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药剂科

时间: 2014-11-28

新药采购办法
    新药:是指我院未使用过的药品。
    新药评审人员:药事委员、临时抽取的评审专家。
    新药评审参加人员:新药评审人员、纪检人员1-2人、药剂人员2-3人。

总则
    1.新药进院必须经过药事委员会讨论通过,并得到批准。
    2.引进新药必须是“吉林省药品集中招标目录”内的药品;新药如符合吉林省卫生厅备案采购规定,可按医院规定新药引进程序申请。
    3.疗效确切的新药优先;同类药品价格合理的优先引进;医保药品优先引进,减少同类品种的引进,保证常用药、抢救用药、短缺用药的供应。在严格遵守国家政策法规的前提下,最大限度地满足临床科室的用药需求。

新药引进程序
    1.各科在现有品种满足不了临床需求情况下,可根据治疗需要,经科室核心组成员讨论提出新药采用申请,填写《长春市妇产医院新药申请单》,签署科室及科主任意见,上报药剂科。
    2.药品供货方提供新药的学术资料、相关资质证明,送交药剂科并填写进院申请。
    3.药剂科负责整理、初审材料,并提供招标目录内的所有厂家及价格,资料齐全并符合医院一品两规原则的新药汇总,报告给药事委员会。
    4.药事委员会在接到科室申请可召开会议,本着用药科学、合理、创新、安全、经济等原则,对新药进行逐一审议,并以无记名投票方式表决是否引进及使用哪家产品。
    5.在纪检部门参与下,按程序统计票数。
    6.药事委员会批准采用的新药添写《新药采购通知单》,由药剂科组织采购。
    7.极少情况下采购的药品及新药,在符合统一招标及“一品双归”原则下,由院长或主管院长签批。

特殊用药程序:特殊病人特殊使用我院没有的药品,即临时采购。
    1.特殊用药,仅限于主诊医生提出专为某一些疾病或某一病人治疗需要使用的药品。
    2.特殊用药申请为一次性申请,临床医生写明申请理由,由科主任审核签字并交药剂科主任审核确定我院无药替代,根据药品的疗效、价格等因素选择药品,提请主管院长审批后由药库采购。
    3.申请单说明采购数量,且采购数量仅限于一个疗程。
    4.如申请药品出现积压、过期等,药品购买费用从申请科室扣除。

药品招标采购制度
    为规范药品采购,根据卫生厅精神,根据《医院药事管理暂行规定》,特制定我院药品招标采购制度。
    1.严格执行吉林省药品集中招标采购规定,建立我院药品引进专家库,制定我院新药引进程序。
    2.各科新药申请的范围必须是吉林省药品集中招标内药品,或符合吉林省卫生厅规定的备案采购的药品。    3.在药品采购中要坚持公开、公平、公正,要严格执行吉林省药品集中招标采购制度。
    4.定期召开临床各科室学术带头人会议,对临床所需药品情况进行讨论,对现有药品的质量提出反馈意见,,并对所需新药提出申请,提交药事会讨论。
    5.在新药引进、采购中,严禁收受商家、厂家药品回扣;严禁参与与商家有关的一切经销活动。
    6.纪检要定期对药剂科执行药品采购情况进行监督、检查。
    7.供货商的确定:为保持用药的连续性,减少不必要的退药麻烦,原则上,原来使用的品种,如此次中标,继续采购;如未中标,则选择与我院有业务往来的商业采购,一个通用名称口服剂型药品和注射剂型药品各不能超过两种。
    8.每月由药库库管员根据库存情况,提出采购计划,一般为半个月用量,报采购员,经科主任批准签字后方能采购。
    9.药品采购员按照采购计划上网采购。

药品通用名(变通)定名原则
    1.以国家批准的药品说明书上的通用名为基准,在此基础上“变通”。
    2.药品说明书上的通用名去掉酸根、盐基。例如:盐酸利多卡因去掉“盐酸”酸根变通为利多卡因。
    3.“注射用ХХХ”变通为ХХХ粉针。
    4.“ХХХ葡萄糖注射液”、“ХХХ氯化钠注射液”中的葡萄糖、氯化钠不去掉。
    5.“变通”后的通用名,如果院里只此一个,就确定为最后的通用名(变通)例如:微机上原名称为“阿莫仙”国家批准使用的通用名是阿莫西林胶囊,院里目前只有一个阿莫西林胶囊,按本条规定确定通用名(变通)为阿莫西林胶囊。
    6.“变通”后的通用名,如果院里有二个以上(含二个),将在“变通”后的通用名之后括号内加注该药的注册商标,如果该药没有注册商标,将在“变通”后的通用名之后括号内加注该药厂的注册商标,如果该药厂没有注册商标,将在“变通”后的通用名之后括号内加注该药厂的简称。

药剂科药库管理系统《药品词典》建立帐页规则
一、药品名称:
    1.招标品种品名前加“﹩”标识,非招标特殊用药前加“*”。
    2.药品名称按药品说明书通用名建立,药品命名参照《药品通用名命名原则》。
    3.抗菌药物分级管理标识[非限制]、[限制]、[特殊]标注于药品名称后。
二、药品规格:标识药品规格的常用的单位有:g(克)、mg(毫克)、μg(微克)、IU(国际单位)、U(单位)。
    1.注射剂:000ml:000mg(小写)。
    2.片剂,胶囊剂:000mg(小写)。
    3.软膏剂:000g(小写)。
    4.滴眼液:000ml:00mg(小写)。
三、药品单位:按药品说明书写入,表示的单位有支、瓶、盒、袋。
四、药品标准批发价:
    药品标准发价为理论进价,根据标书或发改委相关价格文件,本着就低不就高的原则制定。
五、药品标准零售价:按国家发改委最新政策,现阶段零售价定价原则为:    1.进价在500元以下的药品,进价×115%=标准零售价。
    2.进价在500元以上的药品,进价+75.00元=标准零售价。
六、药品有效期限:根据药品说明书填写。
七、药品生产厂家、包装:根据药品说明书填写。
八、备注:可写入备忘,商品名等,也可空。

特殊患者提出特需用药供应服务管理制度
一、特殊患者提出特需用药是指:我院没有的药品,而院外专家会诊指定必须用药或外院转入我院病人继续治疗用药。仅限于主治医生以上医生提出专为某一些患者治疗某一些疾病而使用的药品。
二、特需药品为临时用药,由临床医生写明申请理由,由科主任审核签字并交药剂科主任审核确定我院确无药可替代,可批准药库采购。
三、采购数量仅限于一个疗程。
四、药剂科负责保管好申请单,若出现特需药品剩余或过期,由申请的科室主任及该特殊患者的主治医生负责处理。

临床合理用药制度
一、医师和药师在药物临床应用时须遵循安全、有效、经济的指导原则。
二、在药事管理委员会领导下,药剂科、医务科及医院相关部门根据各自职责,负责对本院临床合理用药进行监督、管理、培训。
三、临床用药需根据医疗需要,按照诊疗规范、药品说明书、疾病治疗指南合理施治。在医疗工作中积极推广《国家基本药物目录》和《国家基本医疗保险用药目录》,医院药事管理委员会需要    根据本院实际情况遴选出《医院基本用药目录》并定期修订,原则上在本院基本用药目录范围内用药。
四、建立抗菌药物、激素类药物、血液制品、麻醉药品、一类精神药品、高价位药品使用管理规定。
五、建立临床用药动态监测和超长预警管理机制,医务科应定期评估临床用药的合理性并与医疗质量评估、绩效考核挂钩。
六、药剂科建立处方点评制度,填写处方评价表,登记并通报不合理处方,对不合理用药及时予以干预。
七、积极开展治疗药物的药物经济学和药物流行病学分析研究工作,做好上市后药品的药物检测和再评估工作。特别是对抗菌药物要做到经常分析和研究。不断引进效价比高的药品品种,并淘汰    效价比低的药品。
八、积极开展临床合理用药咨询工作,对医护人员、病人及病人家属提出的用药问题必须做到有问必答,并尽可能提供相关资料。对不能当场回答的问题应留下病人的联系方式,查到确切资料后再提供给病人。
    做好合理用药宣传工作。主办《药讯》,向临床医护人员宣传合理用药资料和新药情报。

退药管理办法
    为保证用药安全,规范药品管理,根据《医疗机构药事管理暂行规定》第27条规定:“为保证患者用药安全,药品一经发出,不得退换。”及《处方管理办法》,结合我院临床用药现状和实际,制定本办法。
一、下列情况一律不予退药:    1.以费用报销原因的。
    2.无原始收据的。
    3.需冷藏保存的药品。
    4.不是密封包装的药品。
二、考虑到临床医疗工作实际情况,对符合下列条件的给予退药:
    1.患者用药过程中出现严重过敏或其它未能预见的严重不良反应,无法继续使用该药。
    2.经医生签字说明,确属处方不当(如禁忌症、超剂量用药、重复开药、药品开错等)患者不宜继续使用该药。
三、患者退回的药品必须符合下列条件:
    1.确属在我院就诊,由我院医师依据病情开具处方后在我院药房领取的药品。
    2.药品品名、规格、批号与我院发出的药品完全一致。
    3.药品内外包装无破损、无污迹,药品说明完好无损。 
    4.退药时间在取药3日内。
四、开具处方要严格执行《处方管理办法》, 医生处方一般不超过七天量,急诊处方不超过三天量,对于某些老年病、慢性病或特殊情况,处方用量可适当延长但要注明理由。建议医生第一次给患者用药以最小包装为宜。对违反规定、诊疗常规及不按卫生部用药指导原则开大处方造成患者退药的,退药费用由处方医生承担。
五、退药程序
    1.书写退药方:普通方退药用红笔书写所退药品名称、规格、数量。
    2.退药医生在所退药品下方注明原因并签字。
    3.药房在确认患者退回的药品符合条件时将药品收回,并在退药收据上签字,并按程序在微机上操作。
    4.如患者出现不良反应,退药医生需填写药品不良反应登记表。

处方调剂规定
一、调剂处方的依据:
    药师应当凭医师处方调剂处方药品,非经医师处方不得调剂。
二、调剂处方的准则、程序:
    1.逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整,并确认处方的合法性。
    2.审核-调配-复核-发药-用药指导。
         药师应当认真审核处方,准确调配药品,正确书写药袋或粘贴标签,注明患者姓名和药品名称、用法、用量,包装;向患者交付药品时,按照药品说明书或者处方用法,进行用药交待与指导,包括每种药品的用法、用量、注意事项等。
    3.处方用药适宜性审核内容:
        1)规定必须做皮试的药品,处方医师是否注明过敏试验及结果的判定。
        2)处方用药与临床诊断的相符性;剂量、用法的正确性。
        3)选用剂型与给药途径的合理性;是否有重复给药现象。        4)是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌。
        5)其它用药不适宜情况。
        6)药师经处方审核后,认为存在用药不适宜时,应当告知处方医师,请其确认或者重新开具处方。
        7)药师发现严重不合理用药或者用药错误,应当拒绝调剂,及时告知处方医师,并应当记录,按照有关规定报告。
三、处方调剂规则:
    1.“四查十对”:  
        1) 查处方,对科别、姓名、年龄。
        2) 查药品,对药名、剂型、规格、数量。
        3) 查配伍禁忌,对药品性状、用法用量。
        4) 查用药合理性,对临床诊断。
    2.药师在完成处方调剂后,应当在处方上签名或者加盖专用签章。
    3.药师应当对麻醉药品和第一类精神药品处方,按年月日逐日编制顺序号并登记。
    4.药师对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方,不得调剂。

处方书写、开据规定
    为提高处方质量,规范处方开具,根据《处方管理办法》,结合我院实际情况,特制本规定。
一、 处方书写应当符合下列规则:
    1. 处方前记各项填写清晰、完整,并与病历记载相一致。
    2. 每张处方限于一名患者用药,且在病历中有记载。
    3. 字迹清楚,不得涂改;如需修改,应当在修改处签名并注明修改日期。
    4. 药品名称书写使用规范的中文名称或英文名称(通用名称)。
    5. 药品用法书写用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写,不得使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清字句。
    6. 药品剂量与数量用阿拉伯数字书写。剂量应当使用法定剂量单位:重量以克(g)、毫克(mg)、微克(μg)、纳克(ng)为单位;容量以升(L)、毫升(ml)为单位;国际单位(IU)、单位(U);中药饮片以克(g)为单位。
    7. 片剂、丸剂、胶囊剂、颗粒剂分别以片、丸、粒、袋为单位;溶液剂以支、瓶为单位;软膏及乳膏剂以支、盒为单位;注射剂以支、瓶为单位,应当注明含量;中药饮片以剂为单位。
    8. 患者年龄应当填写实足年龄(阿拉伯数字),不可写“成人”;新生儿、婴幼儿写日、月龄,必要时要注明体重。
    9. 开具处方,每一种药品应当另起一行,原则上每张处方不得超过5种药品。
    10. 药品用法用量应当按照药品说明书规定的常规用法用量使用,特殊情况需要超剂量使用时,应当注明原因并再次签名。
    11. 除特殊情况外,应当注明临床诊断。
    12. 开具处方后的空白处划一斜线以示处方完毕。    13. 处方开具当日有效。特殊情况下需延长有效期的,开具处方的医师注明有效期限,有效期最长不得超过3天。
    14. 急诊病人用药、儿科用药及麻醉药品、精神药品用药,均应使用相应的专用处方。
    15. 处方书写应该用蓝色或黑色钢笔或圆珠笔书写。退药用红色笔书写。
    16. 处方医师签章必须清晰;并与院内药学部门留样备查的式样相一致,不得任意改动,否则应当重新登记留样备案。
二、处方开具规定:
    1. 医师开具处方要有依据
    2. 医师应当根据医疗、预防、保健需要,按照诊疗规范、药品临床应用指导原则,药品说明书中的药品适应证、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等开具处方。
    3. 用药合理且与诊断相符
    4. 处方用量:
        a) 一般药品:
            1) 普通处方:一般不得超过7日用量。
            2) 急诊处方:一般不得超过3日用量。
            3) 对于某些慢性病、老年病或特殊情况,处方用量可适当延长,但医师应当注明理由。
        b) 麻醉药品、第一类精神药品
            1) 一般患者:注射剂处方为一次用量,控缓释剂处方不超过7日用量,其他剂型处方不超过3日用量。
            2) 癌痛、慢性中、重度疼痛患者:开具注射剂不得超过3日用量,控缓释剂处方不超过15日用量,其它剂型处方不得超过7日用量。
            3) 住院病人麻醉药品、第一类精神药品处方用量应当逐日开具,每张处方为1日常用量,(周五除外)。
            4) 除需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外,麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用。
            5) 哌替啶一次用量,仅限院内使用。
        c) 第二类精神药品
            处方不超过7日用量。对于慢性病或某些特殊情况的患者,处方用量可以适当延长,医师应当注明理由。
三、处方正文书写示范
    Rp:药品名称、剂型、规格、数量
    用法: 一次用量  一日用药次数  用药途径
    ( sig. )
    规格:
    制剂规格(如0.5g/片   10ml/支)
    包装规格 (0.5gx24片、10mlx24/盒)

处方管理制度
一、药剂人员调剂处方一定要遵循《处方管理办法》。二、药剂人员不得擅自修改处方,如有错误或建议其他药物代替时,须经医师同意更改并从新签字后配发。
三、凡不按规定书写,字迹潦草无法辨认或错写等不符合标准的处方,药剂人员可拒绝调剂。
四、对有差错的处方进行登记。
五、处方调配权获得、管理
    1.具有药学专业技术职务任职资格的人员方可从事处方调剂工作。
    2.药师签名或者专用签章式样应当在本机构留样备查。
    3.各调剂岗位药学专业技术人员的任职资格:
        具有药师以上专业技术职务任职资格的人员负责处方审核、评估、核对、发药以及安全用药指导。
        药士从事处方调配工作。
六、处方保存年限:
    普通处方1年,精神药品处方2年,麻醉药品处方3年。
七、处方必须有投药人、复核人签字。
八、将普通处方、省医保、市医保、农村合作医疗的处方分别装订、保管。
九、麻醉药品、精神药品处方,按麻醉药品、精神药品管理要求调剂、登记并单独装订、单独保管。
十、调剂处方如出现差错,及时处理,马上报告,并做差错登记。

医院用药目录更新和调整制度
一、医院各疗区根据临床药品使用情况以及细菌耐药情况,不定期向药剂科提供本单位药品目录和药品更新要求。
二、医院临床药学室将收集到的药物安全性和疗效等信息及时反馈到药剂科。
三、医院药事管理委员会依据临床科室和临床药学室及各药房反映的情况,每季度召开医院药事管理委员会会议,按卫生部和国家药品集中招标采购管理制度,制定医院用药目录更新和调整计划。
四、药剂科根据药事管理委员会的决定实施医院用药目录的更新和调整。

医院临床科室联席工作会议制度
    为促进合理用药,及时供应药品,了解临床用药情况,制定药剂科与临床科室的联席工作会议制度。
一、参加人员:临床科室主任或医生代表、护士代表、医务科管理人员、药剂科主任与行政组组长等相关人员。
二、讨论议题:
    1.合理用药问题,以提高医院的合理用药水平。
    2.药品供应问题,解决医院药品供应存在的问题,全面保证全院的药品供应。
    3.药品安全问题,密切关注各类药品不良反应,保证患者的用药安全。对有质量问题的药品及时执行“药品召回制”。
    4.麻醉、精神药品管理问题。
    5.抗菌药物监测问题,定期公布全院抗菌药物的使用频率、抗菌药物金额占药品总金额的比例,以减少不合理用药现象。
    6.处方合格率问题。
    7.各类临床应用指导原则贯彻情况、存在问题及其他有关药品使用问题。
    8.药剂科要充分了解听取临床科室对药学服务方面的意见和建议,做好会议记录,总结会议内容,制定并落实整改措施,及时反馈临床科室反馈。

 

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